250304 투자아이디어 스크랩

보로노이

VRN11 첫임상결과 4월마로 AACR2025 미국암학회 

 

상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 후보물질인 'VRN11(개발코드명)'의 임상시험 초기 데이터를 올해 미국암연구학회(AACR 2025)에서 발표

 

VRN11은 한국과 대만에서 기존 치료에 실패한 환자를 대상으로 임상 1a상 시험을 진행 중

 

 

 

 

 

 

삼성전자 2차 자사주 매매현황

 

 

 

 

 

대체거래소 시작 

<거래 가능한 종목>

- 14일까지는 10종목만 거래할 수 있으며, 코스피 종목은 롯데쇼핑, 제일기획, 코오롱인더, LG유플러스, 에쓰오일 등 5개다. 코스닥에서는 골프존, 동국제약, 에스에프에이, YG엔터테인먼트, 컴투스 등 5개가 포함

- 거래 종목은 17일부터는 110개, 24일부터 삼성전자와 SK하이닉스 등 350개, 31일부터 800개로 단계적으로 확장

 

 

 

금양... 같은 기업이 아직 있다니... 

벌점 7점 맞고 관리종목 편입

 

 

 

테슬라 차이나 내수판매

 

넥스트바이오메디컬

 

 

 

 

바이오다인 얼리팹 브러쉬- 자가진단키트 FDA 등록

FDA 등록 및 의료기기 목록 (Establishment Registration & Device Listing)
최신 업데이트: 2025년 3월 3일

-제품 정보
- 제품명: Earlypap Brush; Earlypap Self-Test Kit (얼리팹 브러쉬, 얼리팹 자가진단 키트)  
- 분류명: APPLICATOR, ABSORBENT TIPPED, STERILE  
  (흡수성 팁이 있는 멸균 도포기)  
- 제품 코드: KXG  
- 기기 등급: 클래스 1 (Class 1) (가장 낮은 위험 등급)  
- 규제 번호: 90.6025  
- 의료 전문 분야: 종합병원 (General Hospital)  

제조 및 등록 정보
- 등록된 시설명: BIODYNE  
- 시설 등록 번호: 3011496777  
- 소유자/운영자: Biodyne  
- 소유자/운영자 번호: 10047880  
- 운영 유형: 제조업체 (Manufacturer)  

 미국 FDA(식품의약국)에서 제공하는 의료기기 등록 정보입니다.  
- BIODYNE가 제조하는 'Earlypap Self-Test Kit'는 흡수성 팁이 있는 멸균 도포기(Class 1)로 분류됨.  
- 해당 기기는 일반 병원(General Hospital)에서 사용 가능하며, FDA에 등록된 의료기기임.

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=940069&lpcd=KXG

https://t.me/bornlupin/10004

루팡

 

 

 

 

Tradewinds 인용

미국 발 LNG 운반선 발주가
시작됩니다.

미국 Venture Global LNG가
(Cameron Parish 프로젝트 운영사)
LNG 운반선을 발주하기 위해
조선사들에 인콰이어리 중이라는
기사입니다.

신규 발주 예정인
LNG 운반선의 크기는
174K cbm(conventional)이며,
4척+4척(옵션)으로 총 8척을
발주할 예정이라고 합니다.

현재 하향세인
신조선가 지수 반등을 위해

이번에 정해질 선가에
시장의 관심이 집중될 것으로 보입니다.

 

https://t.me/enc210406/2701

건설/조선/리츠 | 강경태 | 한국투자증권

 

 

 

 

3월에도 기대할 만한 이벤트들이 많다.
1) 유한양행 관련 J&J의 라즈클루즈+라이브리반트 MARIPOSA의 전체 생존기간 발표(3/20 초록 공개, 3/26 발표)
2)  알테오젠 관련 Merck의 키트루다 SC(vs. IV) 임상 MK-3475A-D77 데이터 발표(3/20 초록 공개, 3/27 발표)
3) HLB의 rivoceranib+camrelizumab 간암 1차 치료 FDA 허가 여부(PDUFA 3/20)
4) SK바이오팜 관련 Axsome의 수노시(solriamfetol) ADHD, MDD 임상3상 데이터 발표(1Q25)
5) 에이비엘바이오 관련 Compass의 tovecimig의 담도암(BTC) 2차 치료 2/3상 탑라인 데이터 발표(1Q25)
6) 한올바이오파마 관련 Immunovant의 batoclimab 중증근무력증(MG) 임상3상, 신경병증(CIDP) 임상2b 중간 데이터(1Q25), 4월 25~30 개최 예정인 AACR의 초록 공개(3/25)가 예정되어 있다.
또한, 시장이 기대하는 알테오젠의 SC 제형 기술 수출, 올릭스의 siRNA 파트너십 여부 등에도 주목할 만하다.

우리의 탑픽은 MARIPOSA 전체 생존 기간 데이터 기반 EGFR 비소세포폐암 시장 침투율 확대가 기대되는 유한양행(000100), ADHD, MDD 긍정적인 데이터 발표 시 수노시의 Peak Sales 확대로 로열티 확대가 기대되고, 엑스코프리 기반으로 본격적인 영업 레버리지 효과가 나타나고 있는 SK바이오팜(326030), 올해 4월 5공장 가동을 앞두고 추가 수주가 기대되고, 6공장 투자 계획 발표도 기대되는 삼성바이오로직스(207940)다.

 

https://t.me/bioksm/3387

미래에셋 제약/바이오 김승민

 

 

 

 

바이오다인이 세계 자궁경부암 진단 시장에 출격할 준비를 마쳤다. 글로벌 제약사 로슈에서 요청하는 충분한 물량을 생산할 수 있는 기반을 갖췄다. 해당 키트는 올해 안에 로슈가 출시할 계획이다. 후속작인 자궁경부암 브러시도 올해부터 본격적으로 글로벌 판매에 나선다.

바이오다인은 자궁경부암 검사를 위해 환자가 세포를 자가 채취할 수 있는 '얼리팝 브러시'가 지난해 11월 식품의약품안전처에 이어 지난주 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일 밝혔다

 

 

 

그렇게 안하더니 트럼프 가 강제로 군비강화시킴... 진짜 전쟁 나긋다

 

 

 

반도체 

Winter is Gone 반도체 겨울은 가고있다